診斷試劑臨床試驗檢查要點

診斷試劑臨床試驗檢查要點部分：臨床試驗條件與合規性1、臨床試驗機構◆是否為省級醫療衛生單位，對于特殊使用目的的體外診斷試劑，可在市級以上疾病預防控制中心、專科醫院或檢驗檢疫所、戒毒中心等單位開展◆是否具有與試驗用體外診斷試劑相適應的專業技術人員、儀器設備、場地等◆儀器設備是否具有使用記錄，使用記錄與臨床試驗是否吻合2、臨床試驗的倫理審查◇知情同意書是否符合有關要求（客觀上不可能獲得受試者知情同意，經倫理委員會審查和批準后可免于受試者的知情同意）◇是否具有倫理審查記錄◇倫理委員...

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收到試劑盒請盡快使用

收到試劑盒請盡快使用試劑盒用于盛放檢測化學成分、藥物殘留、病毒種類等化學試劑的盒子。一般醫院、制藥企業使用。試劑盒的選擇有許多考慮的因素，比如說實驗目的、價格、操作方法等因素。武漢福來生物工程提醒廣大客戶，比如檢測蛋白，基本有下列步驟：*步、明確檢測何種蛋白；第二步、明確編碼該蛋白的基因與其它哪些物種同源性；第三步、尋找檢測這些物種蛋白的試劑盒；第四步、咨詢商家ELISA是試劑盒抗體類型：多抗還是單抗？單抗是針對什么抗原決定簇的？第五步、做出自己的判斷該買哪個試劑盒；試劑盒的...

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診斷試劑行業發展現狀

診斷試劑行業發展現狀診斷試劑行業發展較為快速，文章闡述了國內外IVD市場發展現狀、產品份額以及國內外IVD企業的競爭情況，以期對從業者把握的IVD市場發展脈絡、應對IVD市場的挑戰和競爭提供參考。診斷試劑是指將樣本（血液、體液、組織等）從人體中取出后進行檢測進而判斷疾病或身體功能的診斷方法，涉及分子生物學、基因診斷學、轉化醫學等眾多學科。進行診斷試劑時，所使用的的IVD試劑、儀器及與之密切關聯的臨床檢驗實驗室的復雜體系，統稱為IVD系統。隨著科學技術的快速發展，尤其是現代生物...

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融合基因為疾病治療提供潛在契機

目前已知RNA序列的改變可以誘發癌變，而這些變化通常是染色體結構的變異。染色體結構變異是通過基因組不同區域片段的整合與分離，使得轉錄產物或翻譯產物發生重大改變。由于基因結構變異引發的改變稱為轉錄組結構變異，這種變異對疾病的發生有潛在的影響。在某些情況下，轉錄組結構變異將從某基因相鄰的區域帶來另外的基因，從而導致兩個基因的外顯子轉錄成單一的產物，相應的RNA和蛋白質區域發生融合，引發新功能的改變或喪失。例如，BCR-ABL是一種*的慢性粒細胞白血病的融合癌基因，融合產物TMRR...

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分子生物學技術的又一次進階

Nature報道了一項新的技術——新型核糖體，通過控制細胞合成蛋白質的過程，讓人們更好地理解蛋白質的合成過程。核糖體是一種細胞器，細胞利用核糖體轉錄mRNA的信息，從而將氨基酸翻譯成蛋白質。試想，如果核糖體被改造，將會發生什么？伊利諾斯大學生化學家AlexanderMankin與西北大學生化學家MichelJewett聯手制造出新型核糖體，并且這種核糖體zui大的優勢在于可以根據需要改變其原有的工作方式。每個核糖體都是大、小兩個亞基組成的不規則顆粒，不同的大小亞基有多種結合方...

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